Mo te tirotiro taputapu rongoa, 2020 he tau ki tonu i nga wero me nga tumanako.I roto i te tau kua hori, he maha nga kaupapa here nui kua tukuna, he nui nga waahanga kua puta i roto i nga whakaaetanga ohorere, a kua puta nga momo mahi hou… Kia titiro whakamuri tatou ki to tatou haerenga whakamiharo ki te tirotiro taputapu rongoa i te tau 2020.
01 Ko te tere o te arotake ohorere me te whakaaetanga o nga taputapu rongoa kua tere ake i roto i a maatau mahi ki te aukati me te whakahaere i te mate urutaru.
I muri i te pakarutanga o te Covid-19, ka whakarewahia e te Pokapū mo te Aromātai Pūrere Hauora o te Whakahaere Hua Hauora a Motu he tikanga arotake ohorere i te Hanuere 21. I uru nga kai-arotake i mua me te whakautu ki nga ohorere 24 haora ia ra ki te whakarato ratonga matatau mo nga kaitono rehitatanga mo nga hua. whanaketanga me te rehitatanga.I te Hanuere 26, ka tiimata etahi reagents detection acid nucleic coronavirus ki Haina;i te Hui-tanguru 22, ka tiimata te whakamanahia nga reagents antibody detection, a ka taea e enei kaihoko te whakatutuki i nga hiahia o a tatou mahi ki te patu i te mate urutaru.I tua atu, ko etahi atu taputapu rongoa e whakamahia ana mo te whakaaetanga ohorere mo te kaupapa o te aukati me te whakahaere i te mate urutaru, penei i nga kaiwhakatakoto ira, nga hau, me te whakamaarama i nga wa katoa o te whakamaaramatanga o te waikawa nucleic acid, kua whakaaetia.
02 He maha nga taputapu rongoa mohio i whakaaetia mo te hokohoko.
I tenei tau, kua kite a Haina i nga waahanga nui i roto i te whakaaetanga o nga taputapu rongoa mohio.I te marama o Hanuere, ka whiwhi a Beijing Kunlun Medical Cloud Technology Co., Ltd. i te tiwhikete rehitatanga taputapu hauora tuatahi mo te rehitatanga o te rehitatanga o te rehitatanga o te rehitatanga o te rerenga hautanga;i te marama o Hui-tanguru, kua rehitatia te AI "rorohiko tātari ECG" o Lepu Medical ka whakaaetia;i te marama o Hune, i whakaaetia te rorohiko MR mo nga pukupuku intracranial hei taputapu hauora Class III;I te marama o Hurae, i whakaaetia te AI "ECG machine" o Lepu Medical;I te marama o Akuhata, ko te hua hou "Diabetic retinopathy fundus image-aided diagnostic software" i hangaia e Shenzhen Siji Intelligent Technology Co., Ltd. me te "Diabetic retinopathy analysis software" i hangaia e Shanghai Yingtong Medical Technology Co., Ltd. i whakaaetia mo te rarangi ingoa.I te Hakihea 16, 10 katoa nga hua taputapu rongoa mohio mohio kua whakaaetia mo te raarangi.
03 Nga Whakaritenga mo te Whakahaerenga o nga Whakamatau Haumanu Whakaroa o nga taputapu Hauora (mo te Whakamatautau) Kua Panuitia
I te Maehe 20, i tukuna tahitia e te National Medical Products Administration me te National Health Commission nga Whakaritenga mo te Whakahaere i nga Whakataunga Hauora Whakanuia o nga taputapu Hauora (mo te Whakamatau), ka tuku i nga hua e whai hua ana ki nga tirohanga haumanu tuatahi engari kaore ano kia whakaaetia mo te hokohoko. , ki te whakamahia mo nga turoro mate kino kaore he maimoatanga whai hua, mena ka whiwhi whakaaetanga i runga i te mohio me te whakahaere i te arotake matatika.Hei taapiri, ko nga raraunga haumaru o nga whakamatautau haumanu roa o nga taputapu rongoa ka whakaaetia kia whakamahia mo te tono rehitatanga.
04 Ko te hua taputapu rongoa tuatahi a Haina e whakamahi ana i nga raraunga o te ao-a-roto kua whakaaetia mo te hokohoko
I te Maehe 26, ka whakaaetia e te National Medical Products Administration te rehitatanga o te "Glaucoma Drainage Tube" o Allergan o te United States.Ka whakamahia e tenei hua nga taunakitanga haumanu-a-ao i kohia i Hainan Boao Lecheng Pioneer Area mo te arotakenga o nga rereketanga o nga iwi, ka noho ko te hua whare tuatahi kua whakaaetia ma tenei hongere.
05 2020 Te Whakangau Kaihara i runga ipurangi kaupapa mo nga taputapu rongoa i tukuna e te National Medical Products Administration
I te Paenga-whāwhā 29, i tukuna e te National Medical Products Administration 2020 "Hunting Convicts Online Initiative" mo nga taputapu rongoa, e kii ana me whakahaere te kaupapa "ipurangi" me te "tuimotu" me nga korero me nga hua me whakauru.I whakanuia ano e te kaupapa ko te turanga tuatoru mo nga ratonga tauwhitinga taputapu rongoa ipurangi me whai kawenga mo te whakahaere i aua whakawhitinga me te kawenga tuatahi me takoto ki nga umanga hoko ipurangi mo nga taputapu rongoa.Ko nga tari whakahaere tarukino te kawenga mo te tirotiro i nga taputapu e hokona ana i roto i o raatau rohe, me kaha te aro turuki i nga taputapu rongoa i runga ipurangi, me tino whakaputa nga takahi ture me nga ture.
06 Mahi Pilot Work Unique Device Identification (UDI) Pūnaha e anga whakamua ana
I te Hūrae 24, i whakahaerehia e te National Medical Products Administration he hui ki te whakatairanga i te mahi pairati o te punaha tautuhi taputapu ahurei (UDI), ka whakarapopoto i ia wa te ahunga whakamua me te whai huatanga o te mahi pairati mo te punaha UDI, me te whakahaere i te whanaketanga hohonu o te kaiurungi. mahi.I te 29 o Hepetema, i tukuna tahitia e te National Medical Products Administration, te National Health Commission me te National Healthcare Security Administration he tuhinga hei whakaroa i te wa pairati o te punaha UDI mo nga taputapu rongoa ki te Hakihea 31, 2020. Ko te toronga mo te roopu tuatahi o nga waahanga 9. me te 69 momo momo taputapu rongoa Class III ka whakatinanahia i te Hanuere 1, 2021.
07 Tono Whakatairanga mo te Tiwhikete Rehita Hiko mo nga taputapu rongoa na te Whakahaere Hua Hauora a Motu
I te Oketopa 19, ka tukuna e te National Medical Products Administration te Panuitanga mo te Tono Pilot mo te Tiwhikete Rehita Hiko mo nga taputapu Hauora, a ka whakatau ki te whakaputa i nga tiwhikete rehita hiko mo nga taputapu rongoa i runga i te kaupapa pairati timata mai i te Oketopa 19, 2020. Ka timata te wa pairati mai i te 19 o Oketopa. Oketopa 19, 2020 tae noa ki Akuhata 31, 2021. Ko te whānuitanga o nga taputapu rongoa e tika ana ki te whiwhi tohu penei ko nga taputapu rongoa a-whare Class III me nga taputapu rongoa a Class II me III kua rehita tuatahi.Ko nga Tiwhikete mo nga huringa me nga whakahoutanga o te rehitatanga ka tukuna marietia i runga i te ahuatanga tuturu.
08 Te Wiki Whakatairanga Haumaru Haumaru Hauora Tuatahi a Motu
Mai i te Oketopa 19 ki te 25, ka whakahaeretia e te National Medical Products Administration te Wiki Whakatairanga Whakatairanga Haumaru Hauora Hauora Tuatahi mo te motu.I arotahi ki te "whakatairanga i te kaupapa matua o te whakahou me te mahi auaha me te whakapai ake i nga kaitaraiwa hou o te whakawhanaketanga ahumahi", i piri te huihuinga ki tetahi kaupapa e aro ana ki te tono me te raruraru-a-raruraru, me te whakahaere i ana mahi panui i roto i nga waahanga maha.I te wa o te huihuinga, i mahi tahi nga tari whakahaere tarukino i roto i nga tini momo mahi me te whakanui i te maaramatanga o te iwi whanui mo nga taputapu rongoa ma te pupuri i nga momo momo mahi.
09 Nga Aratohu Hangarau mo te Whakamahi Raraunga Tuturu-Ao mo nga Aromatawai Haumanu o nga taputapu Hauora (mo te Whakamatautau) Kua Panuitia
I te Whiringa-a-rangi 26, ka tukuna e te National Medical Products Administration nga Aratohu Hangarau mo te Whakamahi i nga Raraunga Tuturu mo nga Aromatawai Hauora o nga taputapu Hauora (mo te Whakamatau) e whakaatu ana i nga kaupapa matua penei i nga raraunga o te ao, te rangahau o te ao, me nga taunakitanga o te ao.I whakaarohia e te aratohu 11 nga ahuatanga noa e whakamahia ana nga taunakitanga o te ao i roto i te arotake haumanu o nga taputapu rongoa me te whakamarama i te huarahi o nga raraunga o te ao e whakamahia ana i roto i te aromatawai haumanu o nga taputapu rongoa, na reira ka whakawhānuihia nga puna korero haumanu.
10 Kua Whakaritea Te Whakahaere Kai me te Taakaro a-Motu ki te Whakakaha i te Tirotiro Kounga o nga Taonga Coronary i Kowhiria i roto i nga Hokonga Whakanuia.
I te marama o Whiringa-a-rangi, i whakaritea e te kawanatanga te hokonga o nga stent coronary.I te 11 o Whiringa-a-rangi, i tukuna e te National Medical Products Administration he panui ki te whakapakari i te tirotiro kounga o nga stent coronary kua tohua i roto i nga hokonga a-motu;I te Whiringa-a-rangi 25, ka whakahaerea, ka huihia e te National Medical Products Administration tetahi huihuinga ataata mo te tirotiro i te kounga me te haumaru o nga stent coronary kua tohua i roto i nga hokonga o te motu ki te whakanui i te kounga me te haumaru o nga hua kua tohua;I te Hakihea 10, ko Xu Jinghe, te kaiwhakahaere tuarua o te National Medical Products Administration, i arahi i te roopu tirotiro me te whakatewhatewha ki te tirotiro i te whakahaeretanga o te kounga o te whakaputanga o nga kaihanga stent coronary e rua kua tohua i Beijing.
Source: Haina mo te umanga taputapu rongoa
Wā tuku: Mei-24-2021